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• 一、制藥工程課程設(shè)計胡先敏 在文庫里看到這份材料了，但是下不下來，有誰可以下的么？麻煩發(fā)我下，謝過啦。。
• 二、直筒提取罐設(shè)計需要對封頭進(jìn)行水壓實驗校核嗎
• 三、從6S談設(shè)備fat驗收？
• 四、反應(yīng)釜使用可拆卸保溫衣的主要用處有哪些？

一、制藥工程課程設(shè)計胡先敏 在文庫里看到這份材料了，但是下不下來，有誰可以下的么？麻煩發(fā)我下，謝過啦。。

皖西學(xué)院生物與制藥工程學(xué)院
（制藥設(shè)備與工程設(shè)計）
課
程
設(shè)
計
班 姓 學(xué)
級 名 號
制藥0801 胡先敏 2008010573 谷仿麗
指導(dǎo)教師
二○一一 年六月十五日
皖西學(xué)院生物與制藥工程學(xué)院 皖西學(xué)院生物與制藥工程學(xué)院
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制藥設(shè)備與工程設(shè)計課程設(shè)計任務(wù)書
設(shè)計題目 班 級 年產(chǎn) 1 億支抗病毒口服液的工廠設(shè)計 制藥 0801 學(xué) 生 指導(dǎo)教師 胡先敏 谷仿麗
1、生產(chǎn)能力： 年產(chǎn) 1 億支/年 設(shè) 計 的 目 2、工藝要求： 選擇最佳工藝流程 的和要求 3、質(zhì)量要求： 符合 GMP
1、工藝流程的設(shè)計和說明 設(shè) 計 的 2、分別繪出主體設(shè)備圖/帶控制點的工藝流程圖/車間平面圖/車 任務(wù) 間立面圖/工廠平面圖
設(shè)計工作 計劃與進(jìn) 度安排
1、星期一：收集查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料 2、星期二：初步確定工藝方案 3、星期三：物料衡算、主要設(shè)備選型 4、星期四：最終確定工藝方案 5、星期五：分別繪出主體設(shè)備圖/帶控制點的工藝流程圖/車間平 面圖/車間立面圖/工廠平面圖
主要參考 文獻(xiàn)資料
朱宏吉,張明賢．制藥設(shè)備與工程設(shè)計．化學(xué)工業(yè)出版社 張珩.制藥工程工藝設(shè)計．化學(xué)工業(yè)出版社 萬方數(shù)據(jù)庫 國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站 中國化工機(jī)械網(wǎng) 中國機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 中國制藥裝備協(xié)會 中華制藥機(jī)械網(wǎng)
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皖西學(xué)院生物與制藥工程學(xué)院 皖西學(xué)院生物與制藥工程學(xué)院
課 程 設(shè) 計 說 明 書
題 課
目： 程：
年產(chǎn) 1 億支抗病毒口服液的工廠設(shè)計
制藥設(shè)備與工程設(shè)計 生物與制藥工程系 制藥工程 0801 胡先敏 2008010573 谷仿麗 2011.06.30
系 （部） ： 專 班 業(yè)： 級：
學(xué)生姓名： 學(xué) 號：
指導(dǎo)教師： 完成日期：
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課 程 設(shè) 計 簡 介
由中藥制劑制成的抗病毒口服液具有清熱解毒、涼血之功能，保 護(hù)細(xì)胞器，拮抗和減輕內(nèi)毒素作用，有助于治療感染性疾病，并能誘 發(fā)機(jī)體的免疫功能及抗病能力，具有顯著的抗病毒、抗菌作用，作用 迅速。 臨床試驗證明， 該口服液的功效是可信的， 因其投用經(jīng)濟(jì)簡便， 給藥途徑為口服，無創(chuàng)傷性，且無明顯副作用，及早使用該口服液有 利于縮短治療時間，減少病情變化，所以，該口服液是一種值得推廣 的治療呼吸道感染的良藥， 同時也是一種很有開發(fā)前景的中藥復(fù)方制 劑口服液。據(jù)調(diào)查顯示，現(xiàn)仍有廣闊的市場空間。且原材料屬于常見 藥材，取材方便，價格便宜。 據(jù)以上所述，決定。在六安市裕安區(qū)月亮島西區(qū)建立年產(chǎn) 1 億支抗病毒口服液的工廠。
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課 程 設(shè) 計 說 明 書 目 錄
一、設(shè)計資料
1. 設(shè)計產(chǎn)品簡介 …………………………………………… 7 2. 建設(shè)規(guī)模與處理目標(biāo) …………………………………… 9
二、工藝設(shè)計和說明
1.工藝流程圖 ………………………………………………… 9 2.生產(chǎn)原料 …………………………………………………… 10 3.工藝流程設(shè)計原則 ………………………………………… 10 4.生產(chǎn)工藝的簡介 …………………………………………… 10 5.工藝方案的分析 …………………………………………… 10 6.生產(chǎn)工藝的確定 …………………………………………… 11
三、物料衡算
1.主料總物料衡算 …………………………………………… 12 2.輔料物料衡算 ……………………………………………… 12
四、設(shè)備的選型
1.設(shè)備的選型 ………………………………………………… 13
五、能量橫算
1.浸取設(shè)備的能量衡算 ……………………………………… 13
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2.其他主要設(shè)備的能量衡算 ………………………………… 14
六、工廠總體設(shè)計及選圖
1.廠址的選擇 ………………………………………………… 14 2.廠房總體布置 ……………………………………………… 15 3.工廠的總體平面設(shè)計 ……………………………………… 15 4.生產(chǎn)車間設(shè)計及布置原則 ………………………………… 16
七、廢液的處理及其防治
1.廢液的處理方法 …………………………………………… 17
八、參考文獻(xiàn) ……………………………………………… 18
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制藥設(shè)備與工程設(shè)計設(shè)計說明書 一、設(shè)計資料
1. 設(shè)計產(chǎn)品的簡介
抗病毒口服液簡介 抗病毒口服液 簡介
以西漢名醫(yī)張仲景所著《傷寒論》為基礎(chǔ)，選自東漢名醫(yī)張仲景所著 《傷寒論》，精選明方,采用地道藥材，10 萬級凈化，低溫萃取工藝，有效 成分倍增，口感好。清熱祛濕，涼血解毒。主治流感、感冒，內(nèi)含多種抗 病毒成份，有效抑制病毒，快速吸收，快速起效，是治療和預(yù)防流感，感 冒，手足口病，上呼吸道感染，腮腺炎等各種病毒感染的一線用藥！ 研究表明，超過 90%的感冒是由病毒引起的。輔仁抗病毒口服液內(nèi)含多 種抗病毒成份，有效抑制病毒，快速吸收，快速起效！療效優(yōu)于其他同類 產(chǎn)品。 本品以板藍(lán)根、石膏、蘆根、生地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香、 連翹。 輔料為蜂蜜、蔗糖、羥莘甲酯、羥苯乙脂。亳州有大量的藥材種植， 取材簡單。
抗病毒口服液的優(yōu)越性 西藥治療流感、 西藥治療流感 、 感冒的弊端和危害
A 治標(biāo)不治本——西藥對于流感、感冒只能緩解癥狀，不能從根本上 治療感冒。 B 抗生素濫用——西醫(yī)對流感、感冒的治療，存在嚴(yán)重的抗生素濫用 現(xiàn)象，造成“超級病毒”等耐藥菌的出現(xiàn)，且容易造成人體菌體失調(diào)。 C 毒副作用大——西藥對人體的肝腎功能均有不同程度的損害，毒副 作用大。 D 易反彈——西藥治療流感、感冒，癥狀易反復(fù)。
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中藥防治流感、 中藥防治流感 、 感冒的優(yōu)越性
A 經(jīng)典方劑，療效顯著——輔仁抗病毒口服液組方選自東漢名醫(yī)張仲 景所著《傷寒論》，有著 1000 多年的成功經(jīng)驗，是經(jīng)典方劑與現(xiàn)代醫(yī)藥創(chuàng) 新科技的完美結(jié)合，治療感冒療效顯著。 B 扶正祛邪，標(biāo)本兼治——中醫(yī)治療原則遵循扶正祛邪，標(biāo)本兼治， 既可增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，又可使身體恢復(fù)健康。 C 提高免疫力——抗病毒口服液假入含有特效免疫成分的中藥，填補(bǔ) 西藥感冒成分上的空白。 D 安全無毒副——中藥選材均源自天然，植物藥不含刺激、有害成分。 E 無反彈——中藥治療感冒高燒，效果較安穩(wěn)持久，無反彈現(xiàn)象。
治療流感
流感病毒是一種非細(xì)胞形態(tài)微生物，病毒進(jìn)入人體后，寄生在人體靶 細(xì)胞內(nèi)，利用細(xì)胞代謝進(jìn)行復(fù)制擴(kuò)散，破壞人體機(jī)能。此時只有人體自身 的免疫細(xì)胞和免疫球蛋白可以識別健康細(xì)胞和被病毒感染的細(xì)胞，從而清 除病毒。如果人的免疫能力低下，抗體不足，流感難治就不言而喻了。輔 仁抗病毒口服液的抗病毒機(jī)理在于人體服藥后，能增強(qiáng)人體免疫功能，通 過激活抗體，是免疫細(xì)胞和免疫球蛋白吞噬、殺死病毒，從而清除病毒， 使人體恢復(fù)健康。這就是抗病毒口服液治療、預(yù)防感冒尤其是流感特別有 效的原因。
臨床有憑
1、感冒初期——防：噴嚏拉響警報，提醒您病毒侵入體內(nèi)。及早服用 抗病毒口服液，防止病毒蔓延。 2、感冒中期——治：在病毒高發(fā)期，傳染性強(qiáng)。按時服用抗病毒口服 液，抗病毒，才是感冒治療之本。 3、感冒初愈——清：此時體內(nèi)仍殘留病毒。堅持服用抗病毒口服液， 徹底清理病毒，防止病情反復(fù)。
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療效保證
目前，在國際上，圖譜作為中成藥、草藥提取物等含有混合物質(zhì)群的 質(zhì)量控制方法，已經(jīng)成為醫(yī)藥界共識。美國 FDA（美國食品藥物管理局）對 植物藥的質(zhì)量檢測要求必須制訂指紋圖譜的檢測標(biāo)準(zhǔn)，歐共體對草藥的質(zhì) 量控制也采用了指紋圖譜技術(shù)。
抗病毒口服液的功效
抗病毒口服液內(nèi)含多種抗病毒成分，藥效地道強(qiáng)勁，能有效抑制病毒， 快速吸收，快速起效！抑制病毒的傳播和蔓延。
2. 建設(shè)規(guī)模與處理目標(biāo)
生產(chǎn)任務(wù)：年產(chǎn) 1 億支抗病毒口服液 每年按 300 天計算，每天按 24 小時不間斷生產(chǎn)，每兩個月對設(shè)備進(jìn)行一次 全面系統(tǒng)檢修，進(jìn)而保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行。采用輪換班制。 日產(chǎn)：100 000 000 支/300≈333334 支 時產(chǎn)：100 000 000 支/(300*24) ≈13889 支
二、工藝設(shè)計和說明 工藝設(shè)計和說明
1. 工藝流程簡圖 工藝流程簡
倉庫 清洗、烘 干、粉碎 提取 濃縮
外包
內(nèi)包
灌裝、 滅 菌
配濾
入庫
包合物 配制
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2. 生產(chǎn)原料
主料為板藍(lán)根、石膏、蘆根、生地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香、 連翹。 輔料為蜂蜜、蔗糖、羥丙基-β環(huán)糊精。
3.工藝流程設(shè)計原則 3.工藝流程設(shè)計原則
（1） 盡可能采取先進(jìn)設(shè)備，先進(jìn)生產(chǎn)方法及成熟的科學(xué)技術(shù)成就，以保證 產(chǎn)品質(zhì)量。 （2）就地取材、充分利用當(dāng)?shù)夭牧?，以便獲得最佳的經(jīng)濟(jì)效果 （3）所采用的設(shè)備效率高、降低原材料消耗及水電氣消耗。以使產(chǎn)品的成本 降低。 （4）按 GMP 要求對藥物的劑型進(jìn)行工藝流程設(shè)計。 （5）藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作，按單獨設(shè)立的前處理車間進(jìn)行 前處理工藝流程設(shè)計。 （6）遵循三協(xié)調(diào)原則即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)清潔級別協(xié)調(diào)，正確劃 分生產(chǎn)工藝流程中生產(chǎn)區(qū)域的潔凈級別，按工藝流程合理布置，避免生產(chǎn)流程的 迂回、往返和人物流交叉等。 （7）充分預(yù)計生產(chǎn)故障，以便及時處理、保證生產(chǎn)的穩(wěn)定性。
4. 生產(chǎn)工藝的簡介
此次設(shè)計任務(wù)是生產(chǎn)抗病毒口服液。首先，對各種主料和輔料進(jìn)行清洗、 烘干以及粉碎； 第二步， 按生產(chǎn)工藝對原料進(jìn)行提取、 濃縮得到粗產(chǎn)品； 第三步， 加入輔料、配濾制成口服液；第四步，對產(chǎn)品進(jìn)行灌裝、滅菌；最后，對產(chǎn)品進(jìn) 行質(zhì)量檢測及包裝。
5. 工藝方案的分析
經(jīng)過大量的試驗及查找相關(guān)資料，最終確定了采用水溶性環(huán)糊精包含抗病 毒口服液的生產(chǎn)工藝。 此工藝的優(yōu)點在于： 1）采用水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液中揮發(fā)油的有效成分，包合率可以
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達(dá)到 40%~85%、保證了產(chǎn)品的質(zhì)量，增加了揮發(fā)油的穩(wěn)定性； 2）改善了抗病毒口服液的口感，提高了產(chǎn)品的療效； 3）產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝簡單，適合工業(yè)上大批量生產(chǎn)。
6． 生產(chǎn)工藝的確定 具體水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液的生產(chǎn)工藝如下： 具體水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液的生產(chǎn)工藝如下： 水溶性環(huán)糊精包含抗病毒口服液的生產(chǎn)工藝如下 1.對原料進(jìn)行預(yù)處理 1.對原料進(jìn)行預(yù)處理
取藥材板藍(lán)根 900g、石膏 400g、蘆根 425g、地黃 225g、郁金 175g、知母 175g、石菖蒲 175g、廣藿香 200g、連翹 325g。進(jìn)行清洗、烘干級粉碎。
2.對原材料進(jìn)行提取 2.對原材料進(jìn)行提取
將按比例配制的混合后的原材料投入提取罐中，加入 8 倍量的水，夾層加 熱煮沸提取 3 小時，同時收集得含揮發(fā)油的乳濁液 1953ml，經(jīng)油水分離器分離 收集揮發(fā)油得揮發(fā)油 18ml 及芳香水 1935ml，備用。提取液經(jīng)臥式螺旋卸料過濾 離心機(jī)放出，備用。 藥渣再加入 6 倍量的水提取 1.5 個小時，經(jīng)臥式螺旋卸料過濾離心機(jī)放出 提取液，與第一次提取夜合并，備用。藥渣棄去。
3.對提取液進(jìn)行濃縮 3.對提取液進(jìn)行濃縮
合并提取液，在 65℃以下真空濃縮至相對密度 1.12（60℃熱測） ，放置冷 卻至室溫，于攪拌中緩慢加入 85%乙醇，使含乙醇濃度達(dá)到 70±2%，靜置 24 小 時，過濾，取上清液回收乙醇并濃縮至相對密度為 1.09（20℃測） ，得抗病毒濃 縮液 2100ml，備用。
4.包合物的制備 4.包合物的制備
取羥丙基-β環(huán)糊精 75g 制成飽和水溶液， 加入經(jīng)無水硫酸鈉脫水后的揮發(fā) 油 15ml，控制溫度 40~60℃攪拌 5 小時，攪拌速度 300r/min，得羥丙基-β環(huán)糊 精包合液 125g。包含率為 75%。
5.配濾 5.配濾
取抗病毒濃縮液 2100ml 過濾后，加入蜂蜜 840g、蔗糖 1260g、羥丙基-β 環(huán)糊精包合液 125g、芳香水 1935ml、調(diào)節(jié) PH 至 5.10，混勻至澄清，加水定容
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至 7000ml，定容過濾。
6.灌裝、 6.灌裝、滅菌 灌裝
通過口服液灌裝滅菌一體機(jī)進(jìn)行定溶液灌裝 10ml/支，滅菌產(chǎn)品。
7.質(zhì)量檢測及包裝 7.質(zhì)量檢測及包裝
人工進(jìn)行質(zhì)量檢測，然后貼上標(biāo)簽，裝盒，入箱制成成品。
三、物料衡算
1.主料總物料衡算 1.主料總物料衡算 主料
生產(chǎn)任務(wù)：年產(chǎn) 1 億支抗病毒口服液，每支 10ml。 每年按 300 天計算，每天按 24 小時不間斷生產(chǎn)。 日產(chǎn)：100 000 000 支/300≈333 334 支 時產(chǎn)：100 000 000 支/(300*24)≈13 889 支 共需要藥材總質(zhì)量如下（按 95%總效率計算） ： 板藍(lán)根：100 000 000支*（900g/7000ml）*10ml/95%≈135 噸 石 蘆 地 郁 知 膏：100 000 000 支*（400g/7000ml）*10ml/95%≈60 噸 根：100 000 000 支*（425g/7000ml）*10ml/95%≈64 噸 黃：100 000 000 支*（225g/7000ml）*10ml/95%≈34 噸 金：100 000 000 支*（175g/7000ml）*10ml/95%≈27 噸 母：100 000 000 支*（175g/7000ml）*10ml/95%≈27 噸
石菖蒲：100 000 000 支*（175g/7000ml）*10ml/95%≈27 噸 廣藿香：100 000 000 支*（200g/7000ml）*10ml/95%≈30 噸 連 翹：100 000 000 支*（325g/7000ml）*10ml/95%≈49 噸
輔料總 2. 輔料總物料衡算
蜂 蔗 蜜：100 000 000支*（840g/7000ml）*10ml=120噸 糖：100 000 000支*（1260g/7000ml）*10ml=180噸
羥丙基-β環(huán)糊精：100 000 000支*（75g/7000ml）*10ml≈11噸
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四、設(shè)備的選型
1、清洗罐：生產(chǎn)能力：100kg/h 清洗罐
外形尺寸：100*150CM（直徑*高）
2、烘干機(jī)：型號：CT-C-I 烘干機(jī)：
生產(chǎn)能力：100kg/h 外形尺寸：140*80*180 CM（長*寬*高）
3、粉碎機(jī)：型號：HK-180
生產(chǎn)能力：30-120kg/h 外形尺寸：48*100*100 CM（長*寬*高）
4、提取機(jī)：型號：BDHF-5B
生產(chǎn)能力：12~30Kg/h 外型尺寸：200*120*135 CM（長*寬*高）
5、濃縮機(jī)：型號：YZ-450 濃縮機(jī)：
生產(chǎn)能力：20000-50000 ml 外型尺寸：100*60*180 CM（長*寬*高）
6、配濾罐：型號：WCG-20 配濾罐
生產(chǎn)能力：20000-50000 ml 外型尺寸：150*100 CM（直徑*高）
7、灌裝機(jī)：型號：GR-ZGF-40 型 灌裝機(jī)：
生產(chǎn)能力：4800（罐/h） 外型尺寸：250*90*140 CM（長*寬*高）
五、能量衡算 能量衡
1.浸取設(shè)備的能量衡算
浸取過程的能量的衡算： 查酒精比熱容 2.4*103J/（Kg .℃）
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采用的料液比：1:8
起始溫度 25℃ 酒精密度 0.8g/ml
加熱溫度 50℃
每天消耗板藍(lán)根量 450kg 故需酒精量為 450*8*0.8kg=720kg 消耗電的能量： Q=cm(t2-t1)=2.4*103*720*(50-25)J=4449600J= 4449.6KJ 理論的電量：Q/(3600s*1KW)= 4449.6/3600=1.236 度 電機(jī)的功率：6.5KW 浸取過程總消耗的電量：6.5*24+1.236=157.236 度
2.其他主要設(shè)備的能量衡算
清洗烘干粉碎聯(lián)合設(shè)備的功率：7.38KW 灌裝滅菌一體機(jī)的功率：5.5KW 攪拌器功率：2.8 KW 自動灌裝封口機(jī)的功率：3.4 KW 其他合計：11.6 KW 每天消耗的電量： （7.38+5.5+2.8+3.4+11.6） *24 度=763.32 度
六、工廠總體設(shè)計及選圖
1）.廠址的選擇
我廠擬建于六安市裕安區(qū)月亮島西區(qū)，原因如下： 1．月亮島環(huán)境優(yōu)美，大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好，對藥 品質(zhì)量無有害因素，衛(wèi)生條件較好。 2．月亮島在居民區(qū)最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)口，藥廠所產(chǎn)生的廢氣不會對居民健康 造成影響。 3．要預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃，藥廠建在市政區(qū)域規(guī)劃不影響藥品質(zhì)量的影響。 4．月亮島處于六安市，交通發(fā)達(dá)，且離原材料產(chǎn)地很近，方便原材料的購買與 產(chǎn)品的出售。
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5．月亮島水、電資源豐富，將不會出現(xiàn)能源不足的情況。 6．我廠擬進(jìn)口一批污水處理系統(tǒng)，屆時，我廠污水將得到妥善處理
2).廠房總體布置
1．根據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GBJ1s-87 等規(guī)范，我廠總圖布置符合防火、安全 和衛(wèi)生的要求。各建筑物之間離有一定的距離，生產(chǎn)藥品的車間類別不同，它們 之間的間距也設(shè)置不同。 2． 我廠區(qū)內(nèi)的主要道路要徑直短捷 ， 而且有考慮消防通道。 廠區(qū)道路環(huán)形相通， 廠內(nèi)的主要道路為雙車道。人流和物流之間 ， 貨流和貨流之間盡可能避免了交 叉和迂回。 3．我廠生產(chǎn)廠房布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域，不讓廠區(qū)的地面、路面及運輸不對 藥品的生產(chǎn)造成污染。 4．根據(jù)產(chǎn)品的工藝特點和防止秤時交叉污染，合理布局、間距恰當(dāng)。我廠原料 藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè)。車間倉庫等的分布是根據(jù)藥物的流程安排 的。 5．我廠廠房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶，緩沖帶種植了草坪，綠化 設(shè)計做到“土不見天” 。最大限度的減少空氣中的微粒，防止污染藥物。 6. 我廠車輛的停車場設(shè)在辦公區(qū)前，遠(yuǎn)離藥品生產(chǎn)廠房，防止發(fā)生爆炸。 7. 本廠涉及到中藥提取，有殘渣生成，為防止污染，生產(chǎn)廢棄物的回收是獨立 設(shè)置的。
3).工廠的總體平面設(shè)計
根據(jù)生產(chǎn)發(fā)展需要，首先要進(jìn)行廠區(qū)劃分，確定全廠建筑廠房，構(gòu)建物，道 路，堆場管路管線及綠化美化等設(shè)施在廠區(qū)平面上的相互位置。 工廠的總體平面設(shè)計不僅需要如下依據(jù)： 1 審批的設(shè)計任務(wù)書。 2 廠址的選擇報告。 3 廠址總體平面布置方案草圖。
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4 生產(chǎn)工藝流程簡圖。 平面的設(shè)計還需要一些要求： 1 符合生產(chǎn)流程的要求。 2 生產(chǎn)主廠房處于占地面積較大的中心地帶。 3 考慮地區(qū)主風(fēng)向的影響。 4 人流貨流通道的分開，避免交叉。 5 遵循城市規(guī)劃的要求。 6 符合國家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定。
4).生產(chǎn)車間設(shè)計及布置原則 1、要求
(1)生產(chǎn)設(shè)備要按工藝流程的順序配置，在保證生產(chǎn)要求、安全及環(huán)境衛(wèi)生的前 提下，盡量節(jié)省廠房面積與空間，減少各種管道的長度。 (2）保證車間盡可能充分利用自然采光與通風(fēng)條件，使各個工作地點有良好的勞 動條件。 (3）保證車間內(nèi)交通運輸及管理方便。萬一發(fā)生事故，人員能迅速安全地疏散。 (4）廠房結(jié)構(gòu)要緊湊簡單，并為生產(chǎn)發(fā)展及技術(shù)革新等創(chuàng)造有利條件。
2、原則
(1）各工序的設(shè)備布置要與主要流程順序相一致，是生產(chǎn)線路成鏈狀排列而無交 叉迂回現(xiàn)象，并盡可能自流輸送，力求管線最短。 (2）注意改善操作條件，對勞動條件差的工段要充分考慮朝向、風(fēng)向、門窗、排 氣、除塵及通風(fēng)設(shè)施的安裝位置。設(shè)備的操作面應(yīng)迎著光線，使操作人員背光操 作。 (3） 輔料制備車間應(yīng)與適用設(shè)備靠近， 但如液氯汽化、 制漂等有污染和粉塵部分， 應(yīng)有墻與車間隔開，應(yīng)有通風(fēng)等必要的設(shè)施。 (4）冬天無嚴(yán)重冰凍地區(qū)的工廠可考慮把不適宜在車間內(nèi)布置的設(shè)施，布置在室 外。高壓容器等有爆炸危險的設(shè)備應(yīng)布置在室外。并有安全報警和事故排空等安 全措施。
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(5）相互聯(lián)系的設(shè)備在保證正常運行、操作、維修、交通方便和安全條件下，盡 可能靠近。 (6）設(shè)備與墻柱之間的間距，無人通過最小 500mm，有人通過最小 800mm (7）泵與泵之間間距一般 1000mm，泵組之間間距約 1500mm。 (8）設(shè)備的安裝位置不應(yīng)騎在建筑物的伸縮縫或沉降縫上。 (9）發(fā)散有害物質(zhì)、產(chǎn)生巨大噪音和高溫的生產(chǎn)部分應(yīng)同一般的生產(chǎn)部分適當(dāng)?shù)?隔開，以免互相干擾。 (10）要統(tǒng)一安排車間所有操作平臺、各種管路、地溝、地坑及巨大的或震動大 的設(shè)備基礎(chǔ)，避免同廠房基礎(chǔ)發(fā)生矛盾。 (11）操作平臺的寬度應(yīng)大于 500mm，平臺向上距梁底或樓板的距離應(yīng)大于 2000mm，平臺下若走人或有設(shè)備需檢修，平臺底部凈高不應(yīng)小于 2000mm。 (12）合理安排廠房的出入口，每個車間出入口不應(yīng)少于 2 個，廠房大門的寬度 應(yīng) 比 所 需 通 過 的 設(shè) 備 寬 度 大 200mm 左 右 ， 比 滿 載 的 運 輸 工 具 寬 度 要 大 600~1000mm，總的寬度不應(yīng)小于 2000~2500mm。 (13）要考慮必要的錐料面積。 (14）遵守國家的有關(guān)勞動衛(wèi)生及防火安全等方面的各項規(guī)定， 《建筑設(shè)計防火規(guī) 范》 。 (15）要考慮到廠房擴(kuò)建的需要。 (16）在滿足生產(chǎn)工藝需要的同時，設(shè)備布置要盡量符合建筑結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化要求， 18m 以下，采用 3m 的倍數(shù)，18m 以上采用 6m 的倍數(shù)，多層廠房跨度和柱距均以 6m 進(jìn)位，高度應(yīng)為 300mm 的倍數(shù)。 (17）車間布置相關(guān)專業(yè)的要求。
七、廢液的處理及其防治
1.廢液的處理方法 1.廢液的處理方法
我廠擬從德國進(jìn)口整套的污水處理循環(huán)系統(tǒng)， 最大量的減少了污水的排放， 同時， 我廠排放的污水也將符合國家級相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
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八、參考文獻(xiàn)
朱宏吉,張明賢．制藥設(shè)備與工程設(shè)計．化學(xué)工業(yè)出版社 張珩.制藥工程工藝設(shè)計．化學(xué)工業(yè)出版社 劉紅霞,梁軍，馬文輝.藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計.化學(xué)工業(yè)出版社 高俊亭，畢萬全，馬全明.工程制圖.高等教育出版社 王志魁.化工原理.化學(xué)工業(yè)出版社 中華機(jī)械網(wǎng) 國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)
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二、直筒提取罐設(shè)計需要對封頭進(jìn)行水壓實驗校核嗎

需要

直筒形提取罐的結(jié)構(gòu)特點：
直筒形提取罐由封頭、筒體、變徑、夾套、投料門、出渣門、氣缸等組成。筒體較長、上下通徑適應(yīng)于滲漉提取，氣動開閉出渣門。直徑小，受熱傳遞快，加熱沸騰時間短沸騰快，出渣門密封好。
2、直筒形提取罐加熱形式：夾套和出渣底部加熱、利用底部加熱維沸。能夠避免生產(chǎn)爆鍋現(xiàn)象。
3、直筒形提取罐出渣效果：出渣順暢，無阻力。
4、直筒形提取罐生產(chǎn)方式：可進(jìn)行回流、滲漉(效果好)、熱回流、雙向循環(huán)逆流提取。
5、直筒形提取罐制作加工：制造加工容易、 成本較低。占用廠房空間較大。
6、直筒形提取罐勞動強(qiáng)度：出渣不用人工輔助出渣，勞動強(qiáng)度小，較為安全。
7、直筒形提取罐商業(yè)回報：利用三項專利，提高提取效率，減少人力成本，回報快。



三、從6S談設(shè)備fat驗收？

設(shè)備FAT驗收規(guī)程

1、FAT是個系統(tǒng)的工作,應(yīng)該將其視為該設(shè)備確認(rèn)的重要環(huán)節(jié),必要時應(yīng)該在設(shè)備廠家按照設(shè)備說明書要求開啟設(shè)備,并按照OQ、PQ的確認(rèn)方案設(shè)計進(jìn)行必要的測試;

2、比照URS的內(nèi)容進(jìn)行逐項的核對,重點關(guān)注設(shè)備材質(zhì)、尺寸,加工精度等具體的硬件情況;

3、設(shè)備如果帶有操作控制系統(tǒng),應(yīng)該確保該操作控制系統(tǒng)的正面符合項目的整體朝向,并便于操作,如果涉及到計算機(jī)化系統(tǒng),需要做進(jìn)一步的檢查;

4、聯(lián)系項目的整體布局,確認(rèn)相應(yīng)設(shè)備上下聯(lián)系的相關(guān)設(shè)備所預(yù)留的是否與設(shè)計一致;

5、設(shè)備預(yù)留的開孔等部位的尺寸、位置等符合整體項目的需要;

6、對電器部分、傳動部分的材質(zhì)、功率等具體的情況是否符合設(shè)計要求或商務(wù)合同要求;

7、對于儲罐類設(shè)備,必要時可以做耐壓試驗;含密封裝置的,需要檢查密封裝置的完整性;

8、應(yīng)獲取設(shè)備制作的相關(guān)材料的檢驗報告書,對于耐壓容器還應(yīng)有特種設(shè)備檢測證書;

9、在土建施工中預(yù)留的設(shè)備安裝位置是否和設(shè)備制作的實際尺寸相符。

帶著上述指導(dǎo)意見正式開始了這次FAT之旅。驗收結(jié)果自然是令人滿意,雙方也都在愉快的氛圍里簽訂了驗收報告,確定了發(fā)貨時間。但是,總結(jié)了這次的驗收情況來看,心得如下:

(1)熟悉和設(shè)備廠家簽訂的技術(shù)合同十分必要。

為什么是技術(shù)合同呢而不是URS材料呢就現(xiàn)在的實際水平看,要真正做出一個具有針對性、技術(shù)性、可操作性的URS,還沒有這么高的水平,所以,目前我們做的URS方案大部分內(nèi)容都是參照了設(shè)備廠家的技術(shù)合同內(nèi)容。

技術(shù)合同的內(nèi)容相對來說比較全面,有圖紙、有詳細(xì)尺寸、有設(shè)備上的任何一個預(yù)留孔的功能、有鋼材使用的具體要求、有材料配件清單……這里面的內(nèi)容,只有你想不到的,沒有設(shè)備廠家沒寫的。

當(dāng)然,現(xiàn)在很多設(shè)備廠家的服務(wù)做的很好,在簽合同之前就承諾提供包括URS 在內(nèi)的全套驗證材料。這樣的承諾到最后甲方拿到的材料來看,是很難適用到自己的質(zhì)量體系里來,尤其是忘記了最終批準(zhǔn)的部分需要由甲方的質(zhì)量受權(quán)人簽字時,更加會引起監(jiān)管部門的關(guān)注,所以,選擇更適合的,而不是用最方便的。(2)明確工作時間、驗收流程等具體安排

雖然不足以按照GMP檢查那么正式,但作為兩個合作單位的法人,面對這樣的差事,還是需要稍微正式一些。盡管現(xiàn)在的設(shè)備廠家在談合作的時候就已經(jīng)告訴甲方有FAT環(huán)節(jié),而且他們對這個環(huán)節(jié)的重視程度已經(jīng)體現(xiàn)到了付款方式上來,因此,讓甲方理論上認(rèn)為,設(shè)備廠家肯定把FAT當(dāng)作一個重要環(huán)節(jié)。

我們一直以為的設(shè)備廠家發(fā)出驗收邀請是完成了全部制作,并集中到了倉庫或待發(fā)貨區(qū),只等著來甲方驗收,一旦驗收合格即可裝箱的節(jié)奏。到車間一看全都傻眼了。

首先在接收到設(shè)備廠家的驗收邀請之后,我公司給予了驗收所需的相關(guān)要求,雖是口頭的,也明確了這么幾項內(nèi)容:提供設(shè)備運行所需的動力源、提供驗收所需的相關(guān)檢測設(shè)備、提供包括飲用水在內(nèi)的驗收所需的物料。僅這三點,就飲用水沒法提供,理由是制作車間內(nèi)沒用飲用水源。其次,合同內(nèi)容的全部設(shè)備都散落

在不同的區(qū)域,有站著的,有躺著的,有穿衣服的,有裸奔的……且全部設(shè)備的視鏡、探照燈、壓力表、溫度表等相關(guān)部件均未安裝。

看到這樣的現(xiàn)場,就像看到了一個完全不執(zhí)行GMP的企業(yè)申請了認(rèn)證檢查,恨不得直接下達(dá)不符合的指令,可以收工回家了?？墒?公司的行政命令不可違背,最終還是硬著頭皮,在焊接聲、拋光聲、航吊機(jī)運行聲的環(huán)繞立體聲的車間里完成了全部檢查。自然,最后也沒法在自己的監(jiān)督下看著他們完成封箱的操作。因此,在驗收活動正式開始前,最好是書面發(fā)函告知對方單位,應(yīng)該將甲方所需的全部材料準(zhǔn)備妥當(dāng),并明確待驗收設(shè)備所處于的狀態(tài),這樣能節(jié)約時間,也能令后續(xù)的驗收工作開展的全面。

(3)了解國標(biāo)關(guān)于不銹鋼制品的相關(guān)要求

目前,隨便翻看一下商務(wù)合同,有一個必不可少的規(guī)定就是出現(xiàn)爭議的時候,參照國標(biāo)或其他法規(guī)規(guī)定性文件。對于不銹鋼制品,自然就應(yīng)該了解不銹鋼產(chǎn)品的國標(biāo)或相關(guān)法規(guī)要求。

在現(xiàn)場檢測厚度時發(fā)現(xiàn)已經(jīng)制作完成的貯罐等不銹鋼制品的厚度明顯不符合合同的要求,同時在比對國標(biāo)關(guān)于不銹鋼制品的厚度允許偏差程度時,發(fā)現(xiàn)也不足以符合國標(biāo)。這個時候,“奸商”二字涌上心頭。在做進(jìn)一步了解時得出裝備行業(yè)面臨的和制藥行業(yè)同樣的問題:鋼板的購進(jìn)以重量單位來計算總量,據(jù)設(shè)備廠家反應(yīng),在國內(nèi)買不到符合國標(biāo)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)厚度/重量的鋼板,往往給的貨都是偏國標(biāo)下限的材料,這樣的板材經(jīng)過加工之后,測量出的厚度自然也就比規(guī)定要求低很多。而在制藥行業(yè)里,原材料的購進(jìn)時,質(zhì)量水平不好控制,不也是常有的事嗎?？磥磉@樣的現(xiàn)象還是很嚴(yán)重的。

(4)立足于設(shè)備使用要求,發(fā)現(xiàn)設(shè)備制作環(huán)節(jié)的漏洞

設(shè)備的整體結(jié)構(gòu)、制作要求、連接部位的處理、功能部件的裝配等具體情況,最懂的自然是設(shè)備廠家,和他們做深入的探討,無疑是個學(xué)習(xí)的過程。但事實卻不能給你學(xué)習(xí)的機(jī)會,一旦發(fā)現(xiàn)不了問題,帶回去的設(shè)備用不了,這將成為一大歷史性的錯誤。

如何通過有限的時間、有限的設(shè)備知識,在設(shè)備行家面前指出問題所在呢我認(rèn)為,在不能全面了解對方的操作模式、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技能要求的情況下,首先要做到的是清楚該設(shè)備在制藥工業(yè)中的使用環(huán)節(jié)的全面信息。

因為是去驗收中藥提取設(shè)備,在聽取對方廠家的技術(shù)人員介紹了設(shè)備的優(yōu)點后,我對他們所說的提取罐密封效果產(chǎn)生了非常大的興趣,而密封的好不好,也正是設(shè)備在使用中的關(guān)鍵點。但是在向他們提出要求打開提取罐的出渣門,檢查密封部位的具體制作情況時,卻表示出了為難,說到設(shè)備需要吊裝起來,加壓縮空氣啟動后才能打開。經(jīng)過與驗收小組組長確認(rèn)強(qiáng)調(diào)了我們的要求。在開啟提取罐檢查密封裝置時,卻發(fā)現(xiàn)傳說中的能用5年的密封圈已經(jīng)有破損了,廠家試圖用“密封圈的接頭沒有粘好”的理由解釋的時候,我們進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)了接頭也沒接好。

而對于帶攪拌的不銹鋼罐,開啟攪拌后能不能將物料進(jìn)行有效的攪拌攪拌槳能承受多大的攪拌力攪拌槳一旦出現(xiàn)歪斜等情況時,能不能簡單、方便的拆卸、更換攪拌槳的攪拌葉是否為滿焊式的安裝帶噴淋頭的不銹鋼罐,尤其是設(shè)備廠家自稱為CIP功能的不銹鋼罐,需要關(guān)注到噴淋頭的工作效果是否能達(dá)到理想的清潔效果。這些都是我們在日常執(zhí)行GMP中需要重點關(guān)注的,盡管設(shè)備廠家能拍著胸脯信誓旦旦的承諾時,也應(yīng)該眼見為實。

綜上,在執(zhí)行FAT時,參與人員的選配上最好能包括質(zhì)量管理人員、設(shè)備維修人員、設(shè)備使用人員等。

(5)系統(tǒng)的思維非常重要,設(shè)備的選購是為了符合整個系統(tǒng)運行的要求

正如前面談到的幾位大佬級人物給的指導(dǎo)意見,實際上是需要在FAT過程中,提前預(yù)演一遍設(shè)備確認(rèn)的全過程,也就是我們所熟知的“動態(tài)檢查”。設(shè)備買回來應(yīng)該是要用的,一個靜態(tài)的花瓶雖然好看但不適用,再好看的花瓶也只是花瓶,起不到效果。因此,讓設(shè)備動起來才是核心所在。

我們在執(zhí)行驗證工作時,工作流程是先單機(jī)后系統(tǒng)的方式,確認(rèn)最終符合要求,才正式投入使用。獨立的單機(jī)在正常使用中有沒有問題,最好的發(fā)現(xiàn)地就是設(shè)備廠家,因為這個時候如果動起來不行,或出現(xiàn)卡殼,整改也方便。而考驗使用方的是,是否準(zhǔn)備齊全全部的設(shè)備確認(rèn)的技術(shù)資料,驗收人員是否熟悉該技術(shù)要求。

四、反應(yīng)釜使用可拆卸保溫衣的主要用處有哪些？

反應(yīng)釜的廣義理解即有物理或化學(xué)反應(yīng)的不銹鋼容器，根據(jù)不同的工藝條件需求進(jìn)行容器的結(jié)構(gòu)設(shè)計與參數(shù)配置，設(shè)計條件、過程、檢驗及制造、驗收需依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以實現(xiàn)工藝要求的加熱、蒸發(fā)、冷卻及低高速的混配反應(yīng)功能。壓力容器必須遵循GB150{鋼制壓力容器}的標(biāo)準(zhǔn)，常壓容器必須遵循NB/T47003.1-2009{鋼制焊接常壓容器}的標(biāo)準(zhǔn)。隨之 反應(yīng)過程中的壓力要求對容器的設(shè)計要求也不盡相同。生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)加工、檢測并試運行。不銹鋼反應(yīng)釜 根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝、操作條件等不盡相同，反應(yīng)釜的設(shè)計結(jié)構(gòu)及參數(shù)不同，即反應(yīng)釜的結(jié)構(gòu)樣式不同，屬于非標(biāo)的容器設(shè)備。反應(yīng)釜是綜合反應(yīng)容器，根據(jù)反應(yīng)條件對反應(yīng)釜結(jié)構(gòu)功能及配置附件的設(shè)計。從開始的進(jìn)料-反應(yīng)-出料均能夠以較高的自動化程度完成預(yù)先設(shè)定好的反應(yīng)步驟，對反應(yīng)過程中的溫度、壓力、力學(xué)控制（攪拌、鼓風(fēng)等）、反應(yīng)物/產(chǎn)物濃度等重要參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的調(diào)控。其結(jié)構(gòu)一般由釜體、傳動裝置、攪拌裝置、加熱裝置、冷卻裝置、密封裝置組成。相應(yīng)配套的輔助設(shè)備：分餾柱、冷凝器、分水器、收集罐、過濾器等。反應(yīng)釜材質(zhì)一般有碳錳鋼、不銹鋼、鋯、鎳基（哈氏、蒙乃爾）合金及其它復(fù)合材料。反應(yīng)釜可采用SUS304、SUS316L等不銹鋼材料制造。攪拌器有錨式、框式、槳式、渦輪式，刮板式，組合式，轉(zhuǎn)動機(jī)構(gòu)可采用擺線針輪減速機(jī)、無級變速減速機(jī)或變頻調(diào)速等，可滿足各種物料的特殊反應(yīng)要求。密封裝置可采用機(jī)械密封、填料密封等密封結(jié)構(gòu)。加熱、冷卻可采用夾套、半管、盤管、米勒板等結(jié)構(gòu)，加熱方式有：蒸汽、電加熱、導(dǎo)熱油，以滿足耐酸、耐高溫、耐磨損、抗腐蝕等不同工作環(huán)境的工藝需要。而且可根據(jù)用戶工藝要求進(jìn)行設(shè)計、制造。

以上文章是對直筒提取罐設(shè)備尺寸-多功能提取罐設(shè)備參數(shù)問題和相關(guān)問題的解答，直筒提取罐設(shè)備尺寸-多功能提取罐設(shè)備參數(shù)的問題希望對您有用！直筒提取罐設(shè)備尺寸-多功能提取罐設(shè)備參數(shù)建議選擇啟派智能廠家，啟派智能是一家創(chuàng)新型智能裝備企業(yè)，它生產(chǎn)的直筒提取罐設(shè)備尺寸-多功能提取罐設(shè)備參數(shù)能夠為用戶提供合理化的解決方案。